
中访网数据 北京天坛生物制品股份有限公司今日公告,其下属国药集团贵州生物制药有限公司研发的“人凝血酶原复合物”已完成III期临床试验并获得总结报告。该产品主要用于治疗血友病B等多种凝血因子缺乏症及相关的出血性疾病。临床试验结果显示,该产品能显著提升血友病B患者的凝血因子水平,改善凝血功能及出血症状,并显示出良好的安全性。天坛贵州后续将向国家药品监督管理局提交该产品的上市注册申请。该产品规格为300IU/瓶,剂型为注射剂,截至目前累计研发投入约4240万元。根据公告,国内已有包括上海莱士、华兰生物等在内的多家企业生产同类产品。本次临床试验的完成是产品上市前的关键一步股票配资分仓系统,但后续的注册审批、生产及上市销售时间仍存在不确定性,预计不会对公司近期业绩产生重大影响。
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